智能制造
一家專業(yè)從事動(dòng)物疫病預(yù)防、治療用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)
檢測(cè)中心
有效檢測(cè)面積6102㎡，包括檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室860㎡，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房屏障環(huán)境1917㎡，普通環(huán)境3325㎡；現(xiàn)有檢測(cè)人員27人，其中高級(jí)職稱1人、中級(jí)職稱12人，助理獸醫(yī)師資格3人。
儀器設(shè)備共計(jì)109臺(tái)（套） ，可以開展各類獸用疫苗檢測(cè)共計(jì)80余項(xiàng) ，其中已通過CNAS獸醫(yī)領(lǐng)域1類檢測(cè)對(duì)象、4項(xiàng)參數(shù)、9個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。
區(qū)域劃分
檢測(cè)中心檢測(cè)區(qū)域依據(jù)功能分為普通區(qū)域、常規(guī)檢測(cè)區(qū)、正壓/負(fù)壓檢測(cè)區(qū)及獨(dú)立的PCR檢測(cè)區(qū)域，包括30余個(gè)檢測(cè)功能間。實(shí)驗(yàn)室依據(jù)2020版《中國(guó)獸藥典》及各類國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)開展豬、禽用疫苗生物制品的質(zhì)量檢測(cè)。
質(zhì)量控制
檢測(cè)中心檢測(cè)通過各項(xiàng)文件制度的執(zhí)行保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性及有效性。通過人員技能培訓(xùn)、比對(duì)，方法驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及儀器設(shè)備規(guī)范管理使用確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確有效。通過對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)、安的全面質(zhì)控管理監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行情況。
人員
• 崗前能力確認(rèn)
• 人員培訓(xùn)及有效性評(píng)價(jià)
• 設(shè)備操作授權(quán)
• 建立人員技術(shù)檔案
設(shè)備
• 定期檢定、核查
• 常用設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)
• 設(shè)備技術(shù)檔案
• 設(shè)備使用記
物料
• 建立采購控制程序
• 質(zhì)量驗(yàn)收
• 供應(yīng)商評(píng)價(jià)
• 試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲(chǔ)存
• 培養(yǎng)基質(zhì)控
• 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢
環(huán)境
• 設(shè)施及環(huán)境符合規(guī)范
• 日常環(huán)境監(jiān)測(cè)與控制
• 指定機(jī)構(gòu)定期檢測(cè)
方法及方法確認(rèn)
• 檢測(cè)工作程序確認(rèn)
• 方法選擇與運(yùn)用確認(rèn)
• 法規(guī)及方法查新確認(rèn)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房
檢測(cè)中心擁有3座獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房，每個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房按照功能又分為免疫、安檢、攻毒及輔助區(qū)。特別是2024年初落成的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心分主體2層局部3層結(jié)構(gòu)，建筑面積5400㎡。擁有40個(gè)動(dòng)物舍，166套籠具 ，能夠滿足公司各類豬、禽用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、檢測(cè)服務(wù)。
普通環(huán)境動(dòng)物房始建于2003年，主要開展普通級(jí)豬、豚鼠、兔、犬類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
屏障環(huán)境動(dòng)物房建于2013年，主要開展SPF級(jí)雞和SPF級(jí)小鼠實(shí)驗(yàn)
新落成的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心為兩層結(jié)構(gòu)。一層為豬舍和犬舍；二樓為豚鼠、兔子、SPF雞、水禽的動(dòng)物舍
安全性及有效性
檢測(cè)中心尤其重視獸用疫苗產(chǎn)品的安全性及有效性。各產(chǎn)品內(nèi)控檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)均高于國(guó)家規(guī)定。同時(shí)為保障養(yǎng)殖客戶利益，我們針對(duì)豬苗產(chǎn)品特別增加多項(xiàng)外源病毒檢測(cè)，嚴(yán)格質(zhì)量放行程序，保證客戶收到的產(chǎn)品無外源病毒核酸污染。
物料類型：
胰酶、血清、種毒、種細(xì)胞
核酸法外源檢測(cè)項(xiàng)目：
非洲豬瘟病毒(ASFV)、副流感病毒 5 型（PIV5）、豬瘟病毒
（ CSFV )、豬圓環(huán)病毒(PCV2+PCV3)、牛病毒性腹瀉病毒（BVDV）、豬偽狂犬病毒（PRV）、豬繁殖與呼吸綜合征病毒（PRRSV）、豬流感病毒（SIV）、豬細(xì)小病毒（PPV）、乙型腦炎病毒（JEV）、豬傳染性胃腸炎病毒（TGEV）、豬流行性腹瀉病毒（PEDV）、德爾塔冠狀病毒、豬輪狀病毒、豬蓋塔病毒、塞內(nèi)卡病毒等
檢測(cè)頻次：
每批次
物料類型：
半成品
核酸法外源檢測(cè)項(xiàng)目：
非洲豬瘟病毒(ASFV)
檢測(cè)頻次：
每批次
物料類型：
成品
核酸法外源檢測(cè)項(xiàng)目：
1）公告或藥典規(guī)定：非洲豬瘟病毒(ASFV)、豬瘟病毒
（ CSFV )、豬圓環(huán)病毒(PCV2+PCV3)、牛病毒性腹瀉病毒（BVDV）、豬細(xì)小病毒（PPV）等；
2）共線產(chǎn)品：豬偽狂犬病毒（PRV）、豬繁殖與呼吸綜合征病毒（PRRSV）、豬流感病毒（SIV）、豬傳染性胃腸炎病毒（TGEV）、豬流行性腹瀉病毒（PEDV）等；
3）客戶個(gè)性化需求：乙型腦炎病毒（JEV）、德爾塔冠狀病毒、豬輪狀病毒、豬蓋塔病毒、塞內(nèi)卡病毒等。
檢測(cè)頻次：
每批次
辦公室電話：
0514-87637673
傳真：0514-87634098
訂貨電話：0514-87637692
技術(shù)服務(wù)熱線：0514-87634038/87634311
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